Wyniki rozwojowe po wczesnym lub opóźnionym założeniu rurek udojowych ad

Jednym z nich było randomizowane badanie kliniczne, w którym dzieci z uporczywym wysiękiem ucha środkowego zostały przydzielone do szybkiego wprowadzenia rurki tympanostomijnej lub opóźnionego wstawienia, jeśli utrzymywał się wysięk. Drugi składnik składał się z reprezentatywnej podgrupy dzieci niespełniających kryteriów randomizacji i badał zależność między skumulowanym czasem trwania wysięku z ucha środkowego a późniejszymi wynikami rozwojowymi dzieci. Szczegółowo opisaliśmy procedury badania.11,14,15 W skrócie, od czerwca 1991 r. Do grudnia 1995 r. Zapisaliśmy 6350 zdrowych niemowląt w wieku od 2 do 61 dni w ośmiu następujących miejscach: Szpital Dziecięcy w Pittsburghu, Szpital Miłosierdzia Pittsburgha oraz dwie małe i miejskie i cztery podmiejskie prywatne grupy pediatryczne w rejonie Pittsburgha. Badanie zostało zatwierdzone przez komisje przeglądowe dwóch szpitali. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od jednego lub obojga rodziców lub opiekunów każdego nowo nabytego niemowlęcia. Monitorowaliśmy stan ucha środkowego dzieci co najmniej raz w miesiącu od momentu rejestracji do ukończenia trzeciego roku życia. Użyliśmy terminu wysięk ucha środkowego , aby objąć wszystkie typy zapalenia ucha środkowego, w którym występuje wysięk; oszacowaliśmy skumulowane proporcje dni, w których każde dziecko miało jednostronny wysięk lub obustronny wysięk na podstawie diagnoz dokonywanych podczas indywidualnych wizyt i interpolacji w odstępach między wizytami; i często przeprowadzaliśmy testy audiometryczne, gdy obecny był wysięk. Ponieważ większość testów została przeprowadzona przy użyciu głośników, a nie słuchawek, wyniki odzwierciedlają funkcję głównie w uchu lepiej słyszącym. Okazało się, że słuch jest nieprawidłowy u około połowy dzieci z jednostronnym wysiękiem i około trzech czwartych pacjentów z wysiękiem obustronnym.11
Randomizowany test kliniczny
Dzieci zakwalifikowały się do badania klinicznego, jeśli od 61 dnia życia do 3 lat miały wysięk ucha środkowego, który pojawił się w znacznym stopniu i który utrzymywał się, pomimo leczenia przeciwdrobnoustrojowego, przez 90 dni w przypadku wysięku obustronnego lub 135 dni w przypadku jednostronnego wysięku. Dzieci z nieciągłym wysiękiem o określonych proporcjach dłuższych okresów również kwalifikowały się, zgodnie z wcześniej wymienionymi kryteriami.11 Na przykład, dziecko kwalifikuje się, jeśli miało wysiadanie obustronne przez co najmniej 67 procent z poprzedniego 180-dniowego okresu lub jednostronny wysięk na co najmniej 67 procent z poprzedniego okresu 270 dni. Dzieci, które spełniły jedno z tych kryteriów i których rodzice lub opiekunowie wyrazili pisemną zgodę, zostały podzielone według miejsca praktyki, wieku (w kategoriach sześciomiesięcznych) oraz tego, czy spełniły kryteria kwalifikujące na podstawie wysięku dwustronnego lub jednostronnego. Następnie przydzielono je losowo, w obrębie tych warstw i w zrównoważonych blokach czwórki dzieci, do natychmiastowego wprowadzenia rurek tympanostomijnych (grupa wczesnego leczenia) lub sześć miesięcy później, jeśli utrzymywał się obustronny wysięk lub dziewięć miesięcy później, jeśli utrzymywał się jednostronny wysięk ( grupa opóźnionego leczenia).
Po uzyskaniu zgody wyznaczeni niekliniczni pracownicy wykonali zadania przy użyciu oddzielnych generowanych komputerowo list losowych numerów
[przypisy: do okulisty bez skierowania, chirurgia plastyczna poznań cennik, zdrowie gov ]
[patrz też: prestarium ulotka, smuda rybnik, synexus wrocław ]