Wirus Zachodniego Nilu wśród dawców krwi w Stanach Zjednoczonych, 2003 i 2004 cd

Próbki pobranych składników osocza od dawców z reaktywnymi próbkami na testach amplifikacji kwasów nukleinowych w 2003 r. Badano pod kątem przeciwciał IgM przeciwko wirusowi. Wytwarzanie testu Abbott IgM przerwano w 2004 r .; konieczne było zastosowanie innego testu. Tak więc, począwszy od 2004 r., Stosowano testy FDA dla wirusa West Nile przeciwciał IgM i IgG (Focus Diagnostics). 18 Zastosowanie tego testu IgM wymagało zwielokrotnienia wartości odcięcia przez współczynnik korekcyjny wynoszący 0,67 i sprzężenia testu z test IgG firmy tak, aby czułość była podobna do czułości testu Abbotta IgM. Donacje, które były pozytywne dla RNA wirusa zachodniego Nilu na minipool lub pojedyncze testy amplifikacji kwasu nukleinowego, zostały uznane za potwierdzone, jeśli próbka poboru indeksu, pobrana próbka osocza lub próbki kontrolne dawcy były reaktywne w powtarzanych testach amplifikacji kwasów nukleinowych (transkrypcja pośrednia amplifikacja lub PCR) były pozytywne dla przeciwciał specyficznych dla wirusa West Nile lub spełniały oba kryteria. Określono miano wirusa (wyrażone jako liczba kopii RNA wirusa zachodniego Nilu na mililitr) indeksu PCR-dodatniego lub próbek kontrolnych. Według producentów, 50 procent wykrywalności amplifikacji za pośrednictwem transkrypcji wynosi 3 do 4 kopii na mililitr, a czułość jakościowego PCR wynosi 5 kopii na mililitr; czułość ilościowego PCR wynosi 100 kopii na mililitr. Podejście do dawców krwi, składników i odbiorców
Donatorzy z potwierdzonymi wynikami pozytywnymi lub fałszywie dodatnimi w testach amplifikacji kwasów nukleinowych dla RNA wirusa zachodniego Nilu zostali powiadomieni i uniemożliwiono im dalsze przekazywanie darowizn zgodnie z wytycznymi FDA.8,9 Dane demograficzne dotyczące tych dawców (w tym kod pocztowy zamieszkania, płeć i wiek oraz to, czy były to dawcy pierwszorazowe czy powtórne) zostały zebrane do analizy. Dawcy z reaktywnymi okazami, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu, uczestniczyli w badaniu kontrolnym, dostarczając dodatkowe próbki krwi do wielokrotnego testowania RNA i przeciwciał.
Po zidentyfikowaniu donacji reaktywnej względem RNA, wszystkie składniki związane z donacją indeksu zostały poddane kwarantannie, a jednostka plazmowa została pobrana do dalszych testów. Prześledziliśmy biorców przetoczonych składników z potwierdzonych pozytywnych donacji indeksu zidentyfikowanych podczas retrospektywnego testu amplifikacji kwasów nukleinowych indywidualnych darowizn w 2003 roku.
Projekt i analiza badań
Autorzy są wspólnie odpowiedzialni za projekt badania, integralność i analizę danych oraz treść artykułu. Dane dotyczące testów amplifikacji kwasów nukleinowych zostały zebrane i zweryfikowane przez niezależną organizację badań klinicznych (Medical Marketing Consultants).
Wyniki
Występowanie wirusa Zachodniego Nilu wśród dawców krwi od 2002 do 2004 roku
Tabela 1. Tabela 1. Wyniki testów dawstwa krwi dla wirusa Zachodniego Nilu. Badania przeprowadzone na próbkach zebranych we wrześniu 2002 r. Z sześciu obszarów z wysoką zachorowalnością na wirusa Zachodniego Nilu dały potwierdzoną dodatnią stopę 0,095 procent lub na 1057 próbek.11 Wskaźnik ten, nawet późny w sezonie 2002, pozostawał wysoki i podobny do średniego ryzyka zakażenia wirusem Zachodniego Nilu przenoszonego przez transfuzję, oszacowanego przez CDC na 2002 r. dla tych samych obszarów metropolitalnych.19 Tabela pokazuje wskaźniki rozpowszechnienia infekcji wirusami Zachodniego Nilu w 2002 r. w porównaniu do wskaźników z 2003 r. i 2004 r.
W 2003 r. Pierwsza potwierdzona darowizna pozytywna została zidentyfikowana 26 czerwca w Los Angeles od dawcy, który powrócił z podróży do Kolorado w dniu poprzedzającym darowiznę
[podobne: mica w kosmetykach, lekarz od płuc, leczenie przerzutów do kości ]
[podobne: ibum ulotka, neurolog ostrołęka, nalewka z tarniny przepis ]