Wirus Zachodniego Nilu wśród dawców krwi w Stanach Zjednoczonych, 2003 i 2004 ad

FDA podała wytyczne dla oceny przydatności dawcy i bezpieczeństwa krwi i produktów krwiopochodnych w przypadkach znanego lub podejrzewanego zakażenia wirusem zachodniego Nilu w październiku 2002,8 z rewizjami w maju 20039 i kwietniu 2005.10 W Stanach Zjednoczonych rutynowe badania przesiewowe dawców krwi na RNA wirusa zachodniego Nilu rozpoczęły się latem (czerwiec-sierpień) w 2003 r. Opisujemy wyniki amerykańskiego programu badań laboratoryjnych w czerwcu i czerwcu 2003 r. I porównujemy wydajność w tych badaniach. lata z przedkliniczną wydajnością uzyskaną w 2002 r.11 Dynamika replikacji wirusa, profile serologiczne serokonwersorów dawców i związane z nimi objawy kliniczne u zakażonych dawców zostały szczegółowo opisane w innych punktach.12-14
Metody
Wybór i kwalifikacja zestawów testowych
W 2002 r. Łącznie 383 wyszukanych jednostek zamrożonego osocza, w tym osocze odpowiadające składnikom krwi transfuzji do 11 z 23 pacjentów z potwierdzoną transfuzją, 7 zostało przetestowanych przy użyciu pięciu różnych badań opartych na badaniach i na Zachodzie RNA wirusa Nilu i trzy oparte na badaniach lub zatwierdzone przez FDA testy na wirusowe przeciwciało IgM.15 Na podstawie tych badań, test Gen-Probe Procleix West Nile (Gen-Probe i Chiron) został uznany za kwalifikowany do rutynowego badania przesiewowego krwi darowizny z udziałem minipools z 16 próbek. W tym teście RNA swoisty dla wirusa West Nile jest wzmacniany przez amplifikację za pośrednictwem transkrypcji. Również na podstawie tych badań, jakościowe i ilościowe testy reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) (National Genetics Institute) i test przeciwciał IgM (Abbott Laboratories) zostały wybrane do użycia w badaniach potwierdzających i kontrolnych.
Pobieranie próbek i testowanie laboratoryjne
Próbki osocza, które mają być przesiewane pod kątem RNA wirusa zachodniego Nilu, otrzymano z zebranych probówek do przygotowywania plazmy (Becton Dickinson) stosowanych do rutynowego badania przesiewowego pod kątem RNA wirusa ludzkiego niedoboru odporności typu (HIV-1) i wirusa zapalenia wątroby typu C RNA.16 Badanie na zachód Nilu wirus został przeprowadzony w ramach zatwierdzonej przez FDA aplikacji Investigational New Drug. Wszystkie badania zostały zatwierdzone przez instytucyjną Komisję Rewizyjną Amerykańskiego Czerwonego Krzyża.
Rutynowe badania przesiewowe RNA wirusa zachodniego Nilu z minipools of plasma z 16 darowizn zostały przeprowadzone 23 czerwca 2003 roku i trwają w pięciu laboratoriach American Red Cross. Proces testowania jest identyczny jak w przypadku rutynowego badania przesiewowego krwi na obecność wirusa HIV-1 i wirusa zapalenia wątroby typu C16. Próbki z reaktywnych minipoolów testowano indywidualnie w celu określenia, które były reaktywne. Rutynowe testowanie amplifikacji kwasów nukleinowych poszczególnych donacji zastąpiono testami minipool w obszarach, w których dawstwo reaktywne przekroczyło zdefiniowany próg 17. W 2003 r. Przeprowadzono także retrospektywne badanie próbek amplifikacji kwasów nukleinowych na próbkach pobranych w Nebrasce, które nie reagowały na minipool testowanie w celu stwierdzenia, czy jakiekolwiek reaktywne donacje nie zostały wykryte przy użyciu testu minipool.
Wszystkie reaktywne próbki i próbki odpowiednich składników plazmy wytworzonych z donacji indeksu były dalej testowane na RNA wirusa Zachodniego Nilu za pomocą amplifikacji za pośrednictwem transkrypcji i PCR
[patrz też: neurolog ostrołęka, smuda rybnik, kiedy nie można oddać krwi ]
[hasła pokrewne: adam dawidziuk twitter, smuda rybnik, synexus wrocław ]