Rok Alendronatu po roku leczenia hormonami przytarczyc (1-84) w leczeniu osteoporozy czesc 4

Przedstawiono średnie geometryczne i 95-procentowe przedziały ufności dla zmian w markerach kostnych. Dla okresu od wartości początkowej do 24 miesięcy wykonano dwa zestawy porównań: pierwszy był pomiędzy grupą parathormon-alendronian i pozostałymi trzema grupami leczenia, a drugi był pomiędzy grupą leczenia skojarzonego i pozostałymi trzema grupami leczenia. Porównaliśmy również zmiany od 12 do 24 miesięcy między dwiema grupami, które w pierwszym roku otrzymały terapię parathormonem (parathormon-alendronian w porównaniu z parathormonem-placebo). Dla wszystkich porównań zastosowano poziom istotności równy 0,05 (nieskorygowany dla wielokrotnych porównań), ale porównania, dla których P <0,001 są ogólnie odnotowane w tekście. Pełną listę zmian w grupach oraz różnice między grupami podano w Dodatku Dodatkowym (dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Na podstawie standardowych odchyleń od wyników po 24 miesiącach w poprzednim badaniu, 9 z mocą 0,90 i poziomem istotności 0,05, oczekiwaliśmy, że będziemy w stanie wykryć różnicę pomiędzy dowolnymi dwiema grupami terapeutycznymi w gęstości mineralnej kości powierzchniowej. 4 procent w kręgosłupie i 2,4 procent w całym biodrze.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów i przestrzeganie leczenia
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy kobiet. Wyjściową charakterystykę uczestników przedstawiono w Tabeli 1. Nie było znaczących różnic w wyjściowej charakterystyce pomiędzy czterema grupami leczenia, z wyjątkiem powierzchniowej gęstości kości kręgosłupa, które różniły się istotnie pomiędzy czterema grupami leczenia (P = 0,02). . Podobny trend nie był widoczny dla wolumetrycznej gęstości mineralnej kości kręgosłupa.
W sumie 223 pacjentów (94 procent) ukończyło 24-miesięczną obserwację. W ciągu pierwszych 12 miesięcy 75 procent uczestników w pełni przestrzegało leczenia iniekcyjnego, a 81 procent w leczeniu tabletkami. W drugim roku 80 procent w pełni przestrzegało leczenia tabletkami. Nie stwierdzono istotnych różnic w przyleganiu do grupy leczonej.
Dwuletnie zmiany gęstości mineralnej kości
Ryc. 1. Ryc. 1. Średni procent zmian w stosunku do linii podstawowej w gęstości mineralnej kości krążącej w grzbiecie, biodrze i dystalnej jednej trzeciej promienia według grupy leczenia. Gęstość mineralną kości oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Gwiazdka oznacza P <0,05 dla porównania z grupą parathormon-alendronian po 24 miesiącach. Sztylet wskazuje P <0,05 dla porównania z grupą złożoną z terapii alendronianowej. Linie pionowe reprezentują 95-procentowe przedziały ufności dla zmian po 12 i 24 miesiącach.
W ciągu 24 miesięcy gęstość mineralna kości w okolicy lędźwiowej kręgosłupa znacznie wzrosła (p <0,001) we wszystkich czterech grupach leczenia (ryc. 1). Największy skumulowany wzrost zaobserwowano w grupie parathormon-alendronian (12,1 procent), a najmniejsza w grupie parathormon-placebo (4,1 procent, różnica 8 procent, przedział ufności 95 procent, 5,6 do 10,3 procent). Wzrost grupy parathormon-alendronian był istotnie większy niż w pozostałych trzech grupach leczenia (p <0,001) [hasła pokrewne: leczenie przerzutów do kości, wrastający paznokieć warszawa, stanozolol cena ] [przypisy: prestarium ulotka, smuda rybnik, synexus wrocław ]