Rok Alendronatu po roku leczenia hormonami przytarczyc (1-84) w leczeniu osteoporozy cd

Badanie przeprowadzono we wszystkich aspektach, w tym w zbieraniu i analizie danych, przez University of California, San Francisco, ośrodek koordynujący. Z wyjątkiem jednego lekarza (D. Bauera), który był odpowiedzialny za raporty do Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, uczestnicy, klinicyści i badacze pozostawali zaślepieni badaniom. Zmienność wyników skuteczności
Górna gęstość mineralna kości (w gramach na centymetr kwadratowy) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, biodra i dalszej 1/3 promienia została oceniona przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (Hologic QDR 4500A lub densytometry Delphi) w punkcie wyjściowym, 12 miesiące i 24 miesiące. Objętościową gęstość kości (w gramach na centymetr sześcienny) i geometrię kości w okolicach beleczkowatych i korowych oceniano za pomocą ilościowego CT w kręgosłupie (L1 i L2) i całkowitym biodrze w podgrupie 204 pacjentów.17. Konkretne wyniki z ilościowy CT obejmował gęstość mineralną kości beleczkowej przy kręgosłupie i biodrze całkowitym, a także gęstość kości korowej, zawartość (w gramach) i objętość w całym biodrze.
Po całonocnym poście pobrano i przechowywano próbki surowicy (w temperaturze -70 ° C) do momentu, w którym badano N-propeptyd kolagenu typu I (marker tworzenia kości) i C-końcowy telopeptyd kolagenu typu I (marker resorpcji kości) w centralnym laboratorium (autor: P. Garnero w Synarc, Lyon, Francja). Testy wyjściowe i 12-miesięczne przeprowadzono jednocześnie, a test po 24 miesiącach przeprowadzono oddzielnie.
Przyleganie, ocena bezpieczeństwa i zdarzenia niepożądane
Przystąpienie do leczenia oceniano za pomocą zwrotu nieużywanych nabojów (parathormonu, rok 1) i tabletek (alendronian, lata do 2). Pełna zgodność z każdym rokiem była definiowana jako używanie badanego leku (pigułki lub zastrzyki) przez co najmniej 11 z 12 miesięcy tego roku i jako użycie co najmniej 80 procent przepisanych leków w tym okresie.
Podczas każdej wizyty pacjenci byli pytani o niepożądane zdarzenia, które zostały zakodowane za pomocą preferowanych terminów ze słownika medycznego dla działań regulacyjnych (MedDRA) i zaklasyfikowane przez jednego klinicystę z University of California w San Francisco, który nie był świadomy leczenia – przypisania grupy. Preferowane terminy z MedDRA zostały podzielone na kategorie według rodzajów zdarzeń niepożądanych przewidywanych na podstawie wcześniejszych badań parathormonu 8 i alendronianu9,10; zdarzenia niepożądane zostały również przypisane do szerszych kategorii w zależności od układów narządów. Te kategorie zostały następnie porównane w różnych grupach terapeutycznych przez komisję ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa i ocenione pod kątem tego raportu.
Analiza statystyczna
Próbowaliśmy śledzić wszystkie kobiety, które przeszły randomizację podczas wszystkich wizyt i zabiegów, niezależnie od tego, czy przestrzegają schematów leczenia. Analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, o ile nie zaznaczono inaczej. W grupach poddanych zabiegom, 95-procentowe przedziały ufności i t-testy dla zmiany procentowej od wartości wyjściowej do 24 miesięcy i od 12 miesięcy do 24 miesięcy w zmiennych mierzonych za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej na dwóch energiach i przez ilościowe CT, zastosowano do oceny znaczenie zmian w grupach
[podobne: do okulisty bez skierowania, klinika oka, korekta oczu cena ]
[hasła pokrewne: stanozolol cena, lekarz od płuc, do okulisty bez skierowania ]