Codzienny i cykliczny hormon przytarczyc u kobiet przyjmujących alendronian ad

W Centrum Osteoporozy Saint Barnabas (Livingston, NJ) zidentyfikowano dwanaście potencjalnych osób. Spośród tych kandydatów 736 kwalifikowało się do wstępnej oceny w celu określenia ich zainteresowania badaniem oraz tego, czy spełniają podstawowe kryteria włączenia. Po przeprowadzeniu wstępnej rozmowy telefonicznej 499 kobiet odmówiło udziału lub nie kwalifikowało się, a 209 kobiet uczestniczyło w badaniach na miejscu w celu udzielenia świadomej zgody i poddania się przesłuchaniu lekarskiemu, badaniu fizykalnemu, ocenie laboratoryjnej i pomiarowi gęstości mineralnej kości. Kryteria wykluczenia obejmowały reumatoidalne zapalenie stawów, wiele wcześniejszych kamieni nerkowych lub kamień nerkowy w ciągu ostatnich pięciu lat lub obecne stosowanie glukokortykoidów, leków przeciwpadaczkowych lub estrogenu. Wymagano od pacjentów, aby uzyskali wynik gęstości mineralnej kości T -2,5 lub mniej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (można było ocenić dwa lub więcej kręgów), szyjkę kości udowej lub całkowite biodro lub wynik T -2 lub mniej w którymkolwiek z tych miejsc plus historia złamania w wieku dorosłym (zdefiniowana jako wiek co najmniej 40 lat) lub złamania kręgów (identyfikowane za pomocą radiografii), ale z wyłączeniem złamań spowodowanych przez uraz (wypadki drogowe) i złamań palców, palców rąk i czaszki. Normalne poziomy kreatyniny w surowicy, całkowity poziom wapnia (górna granica, 10,6 mg na decylitr [2,65 mmol na litr]), parathormon i tyreotropina; prawidłowa czynność wątroby i pełna morfologia krwi; a stosunek wapnia z moczem do kreatyniny mniejszy niż 0,35 mg na miligram (1,0 mmol na milimol) po nocnym postu był warunkiem wstępnym. Pacjenci z poziomami 25-hydroksywitaminy D mniejszymi niż 20 ng na mililitr (50 nmoli na litr) otrzymywali suplementy witaminy D i byli zapisywani po wzroście poziomów do co najmniej 20 ng na mililitr. Siedemdziesiąt osiem kobiet zostało wykluczonych z badania: 43 nie spełniało kryteriów gęstości kości, złamania lub obu; 31 miało nieprawidłowe wartości laboratoryjne; i 4 przyjmowały jednocześnie inne leki. Pięć kobiet zdecydowało się nie brać udziału w badaniu po spełnieniu kryteriów kwalifikowalności.
Badanie to zostało zatwierdzone przez instytucyjną komisję rewizyjną szpitala Helen Hayes; wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Rada monitorująca dane i bezpieczeństwo wyznaczona przez Narodowe Instytuty Zdrowia (Narodowy Instytut Zapalenia Stawów, Choroby Mięśniowo-szkieletowe i Choroby Skóry) monitorowała postępowanie, bezpieczeństwo i postęp badań. Badanie rozpoczęło się 24 lutego 2000 r. I zakończyło się 7 stycznia 2004 r. Dr Cosman zaprojektował badanie, za radą dr. Lindsay i Nieves. Drs. Cosman i Lindsay zdobyli fundusze. Dr Cosman i pani Woelfert rekrutowali badanych z pomocą dr. Lindsay i Luckey. Dr Cosman i Pani Woelfert byli odpowiedzialni za opiekę nad pacjentem i nadzór nad gromadzeniem danych, a dr Lindsay monitorowała dane dotyczące bezpieczeństwa i wyników. Pani Zion wykonała wszystkie analizy danych pierwotnych za radą dr Nievesa, a oni obaj poręczyli za integralność danych i analiz. Dr Cosman napisał manuskrypt z pomocą dr. Lindsay, Nieves, Luckey i pani Zion. Nie było sponsorów farmaceutycznych, a wpływ sponsora, Narodowego Instytutu Zapalenia Stawów, Chorób Mięśniowo-Szkieletowych i Chorób Skóry ograniczał się do Rady Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa.
Pomiary linii podstawowej
Wyjściowe próbki surowicy otrzymano od kobiet rano po nocnym poście
[hasła pokrewne: leczenie przerzutów do kości, medycyna wikipedia, wrastający paznokieć warszawa ]
[hasła pokrewne: darsoft, eurocomfort leszno, margonet ]